江苏省药品监督管理局审评核查常州分中心（以下简称“分中心”）6月30日正式投入运行，将为常州生物医药企业提供一站式服务，助力全市医药产业加快发展。省药监局局长田丰、副市长夏思军出席活动并讲话。
分中心是省药品监督管理局审评中心和省药品监督管理局审核查验中心的联合派出机构，在常州市医药产业创新中心的基础上挂牌运行。
按照分级分类赋权原则，分中心可承担常州及周边地区相关药品、医疗器械及化妆品技术审评任务和许可检查任务，对受托事项办理的合规性负责；承担疫苗生产企业派驻检查，配合开展疫苗生产企业日常检查、飞行检查；参与开展相关检查业务的研究；为所在地设区市及周边地区药品、医疗器械及化妆品企业提供相关申请事项的政策法规咨询服务和技术指导等。
目前，省药监局向该分中心赋权便民办理事项21项、便民受理事项22项、审评事项9项、核查事项17项。
田丰希望常州分中心强化主动融合、能力提升和监管服务，充分发挥常州企业集聚、产业链完整、人才创新资源充沛的优势，加大专业人才引进与培养，加快探索符合常州医药产业发展的药品审评、核查、检验等工作新模式，切实发挥好审评核查“事前把关”作用，有力助推常州医药产业高质量发展。
夏思军表示，常州将全力支持分中心提能升级，推进专业化、职业化检查员队伍建设，将分中心打造成服务常州医药产业高质量发展的实践平台、深化药品医疗器械审评核查制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的区域特色平台，以高水平服务铸便民惠企“金字招牌”。
|
